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　　醫藥網7月21日訊　7月19日，人力資源社會保障部公布了36個醫保談判成功的藥品名單，與今年4月早前人社部公布的44個擬談判藥品名單相比，談判成功率達到81.8%。相較于衛計委2015年5個擬談判藥品3個談判成功60%的談判成功率，醫保談判藥品數量和談判成功率都有所增長。

　　分類成功率

　　中藥注射劑最低

　　8個沒有談判成功的藥品中，7個是注射劑。擬談判藥品名單中共有25個注射劑，最終18個談判成功，談判成功率為72%。

　　沒有談判成功的藥品中，有3個中藥注射劑，分別為云南騰藥制藥股份有限公司的心脈隆注射液、天津紅日藥業股份有限公司的血必凈注射液和天津天士力之驕藥業有限公司的注射用益氣復脈（凍干）。擬談判藥品名單中共有6個中藥注射劑，最終3個談判成功，談判成功率為50%。

　　3個化學藥沒有談判成功，分別為南京綠葉思科藥業有限公司的注射用紫杉醇脂質體、廣東天普生化醫藥股份有限公司的注射用尤瑞克林和Patheon Inc.的波生坦片。其中波生坦片是治療WHOⅢ期和Ⅳ期原發性肺高壓病人的肺動脈高壓，或者硬皮病引起的肺高壓的罕見病藥。擬談判藥品名單中共有5個化學藥注射劑，最終3個談判成功，談判成功率為60%。

　　2個沒有談判成功的生物制品都是單克隆抗體，分別為Merck KgaA的西妥昔單抗注射液和Cilag AG的注射用英夫利西單抗（限克羅恩病）。擬談判藥品名單中共有8個單克隆抗體，最終6個談判成功，談判成功率為75%。

　　三個套路

　　套路一要想談判成功，必須降價

　　醫保支付標準價包括基本醫療保險基金和參保人員共同支付的全部費用，即已包括患者的自費費用，這意味醫保支付標準價為最高零售價。《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》2015年7號文曾提到“對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判結果采購藥品”。綜合零差率政策，醫保支付標準價可視為最高零售價，以及醫院直接采購價。

　　2015年衛計委3個談判藥品替諾福韋二吡呋酯、埃克替尼、吉非替尼降價幅度分別為67%、54%、55%。據人社部介紹，與2016年平均零售價相比，36個談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格。

　　近兩年招標規則要求制藥工業降價時會參考各省招標的最低價且會定期聯動最低價作價格調整。通過結合2017年廣東入市價和近五年全國最低價，與人社部公布的醫保支付標準價比較，可大致了解談判藥品的降價幅度。

　　咸達數據V3.2發現，與目前市場上最低價相比，治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的羅氏制藥的鹽酸厄洛替尼片醫保支付標準價降價幅度最大，為65%。鹽酸厄洛替尼片原是衛計委5個談判藥品之一，但最終沒有進入衛計委公布的名單中，本次大幅度降價預計參考了最終進入衛計委談判藥品名單的競品埃克替尼和吉非替尼價格，埃克替尼最終談判價格為66.62元（125mg/片），吉非替尼為235.8元（250mg/片）。

　　葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片和江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的甲磺酸阿帕替尼片降價幅度分別為42%和37%，價格分別為70元（250mg/片）和136元（250mg/片）。酪氨酸激酶抑制劑抗腫瘤藥將進入醫保支付標準200元/片以下的年代，終端市場的價格戰即將開始。

　　同類適應癥競爭產品的醫保價格差異不會太大，如諾華的雷珠單抗注射液的醫保支付標準5700元/支，成都康弘的康柏西普眼用注射液為5550元/支。

　　復方黃黛片2013年以前的價格都在每片4.8元以下，2014年開始采取贈藥政策，藥品價格有所上調（到13元/片以上），若參考2013年以前的價格，醫保支付標準價與廣東入市價/全國最低價將發生倒掛。

　　表1 醫保支付價降價幅度參考

　　（信息來源：咸達數據V3.2）

　　套路二 進入談判目錄要被限用？

　　衛計委3個談判藥品替諾福韋二吡呋酯的醫保限制范圍為“限有活動性乙型肝炎的明確診斷及檢驗證據”，埃克替尼和吉非替尼都被“限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌”。

　　此番36種談判成功的藥品中，僅3個產品未被限制使用范圍，為深圳信立泰的降血壓藥阿利沙坦酯片、阿斯利康治療精神分裂癥的喹硫平緩釋片、葛蘭素史克治療抑郁癥的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋劑片。

　　鹽酸厄洛替尼片被“限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌”。同在衛計委談判藥品名單最終退出的新基醫藥的來那度胺膠囊也進入了人社部醫保談判成功的名單，降價幅度為38%，其醫保限制范圍為“限曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者，并滿足以下條件：一是每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付；二是由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；三是與硼替佐米聯合使用不予支付”。

　　除適應癥和醫院級別限制之外，36個談判成功的藥品醫保新增限制有：1）患者歲數，如雷珠單抗注射液和康柏西普眼用注射液都被限50歲以上濕性年齡相關性黃斑變性患者；2）處方醫師資質，如注射用硼替佐米必須由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；3）支付數量有限制，如雷珠單抗注射液和康柏西普眼用注射液每眼累計最多支付9支，每個年度最多支付4支，注射用黃芪多糖、銀杏二萜內酯葡胺注射液和銀杏內酯注射液單次住院最多支付14天。4）競品之間聯用不得報銷，如同被限定治療多發性骨髓瘤的來那度胺和硼替佐米，如果聯合使用則不予支付。

　　套路三醫保支付標準價為最高零售價，患者自付比例仍待各地制定

　　無論是衛計委3個談判藥品，還是人社部36個談判成功藥品，最終都納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。

　　醫保乙類非百分百支付比例報銷，根據不同等級醫院，患者支付比例不一。《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》提到，基本醫療保險基金和參保人員的分擔比例由各統籌地區確定。

　　截至2017年7月19日，咸達數據V3.2參考《上海部分藥品集中采購后試行醫保支付的品種名單及個人定額自負標準》和福建省的《藥品聯合限價陽光采購目錄（第一批）及醫保最高銷售限價和醫保支付結算價》，阿斯利康制藥的吉非替尼片250mg*10片/1板/盒，上海自負950元，福建省最高報銷1414.8元（報銷比例60%）；鹽酸埃克替尼片125mg*21片/盒，上海自付570元，福建最高報銷839.5元（報銷比例60%）；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg*30片/瓶，上海自付200元，福建最高報銷294元（報銷比例60%）。由此可見，上海和福建的標準不一，福建省對衛計委3個談判藥品的自付額度是按比例，患者自付比例為40%，較3月7日福建省曾公布的醫保藥品支付結算價制定原則的50%下降10%。上海的醫保支付的患者自付額度是定額的。

　　咸達數據V3.2發現，貝伐珠單抗注射液和注射用曲妥珠單抗此前在上海公布的個人定額自付標準高于人社部本次公布的醫保支付標準價，預計未來相關產品會作相應調整。

　　表2 醫保支付標準和上海患者自負標準比較

　　（信息來源：咸達數據V3.2）

　　36個醫保談判成功藥品的醫保支付標準有效期截至2019年12月31日，有效期滿后按照醫保藥品支付標準有關規定進行調整。有效期內，如有同通用名稱藥品（仿制藥）上市，人社部將與仿制藥價格水平聯動調整該藥品的醫保支付標準；如出現藥品市場實際價格明顯低于現行支付標準的，支付標準也會重新調整。

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