醫藥網7月11日訊 長期以來，由于兒童專用藥不足，醫院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型，業界甚至流傳著兒童藥只能“用藥靠掰、劑量靠猜”的無奈評價。目前，市場上不少所謂兒童藥，很多時候只是成人藥的減量版，給兒童身體健康帶來了不小的隱患。7月10日，北京商報記者從業內獲悉，國家衛計委日前已明確表示，今年已經把兒童藥品的研發和加快審批作為重點任務進行布局，未來幾年兒童藥短缺問題有望解決。
據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示，我國6000多家制藥企業中，專業的兒童用藥制造商僅十多家。因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童耳聾。
國家食藥監總局副局長吳湞分析稱，兒童藥存在能力性短缺、結構性短缺和價格性短缺。
首都醫科大學附屬天壇醫院藥學部主任、北京醫管局總藥師趙志剛進一步解釋稱，目前，我國兒童臨床用藥少，國內具有批準文號的品種約為18萬個，兒童用藥3000多個，占比不到2%，僅涉及400多個品種。這相對于全國2.2億兒童、12%的患病率來說遠遠不夠。
有專家表示，在這些現象的背后存在政策不配套、兒童用藥市場化程度和利潤低等問題。“目前我國對兒童用藥的上市審批在食藥監部門，政策管理在衛生部門，臨床使用在醫療機構，儲備管理在工信部門，多方各負責一段，相關制度、標準不配套、不統一、有脫節。”該專家表示，而且，兒童不是成人的縮小版，器官不成熟，發病特點、進程、對藥物的吸收機制、依從性不一樣，還需要特殊的配方、制劑和口味，使得藥品研發生產工序多、成本偏高，導致企業不愿意從事兒童專用藥的研發和產銷。
對此，國家食藥監總局表示，將重點圍繞能力性和結構性短缺，采取措施鼓勵這類產品注冊、申報，同時對這類短缺藥加快審評。
國家衛計委副主任曾益新還表示，國家衛計委等六部門已經出臺了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批鼓勵研發清單。特別是在新藥研制的國家重大專項中，已經把兒童藥品的研發和加快審批作為重點任務進行布局。“適合兒童的藥品，根據不同的兒童體重要有合適的劑量；劑型要以口服液的方式；而且要適合兒童口味，讓小孩愿意喝下去。這是‘十三五’的重點任務，科技部、財政部、藥監局、衛計委等共同加快專門適合中國兒童用藥的研發和審批程序。估計再過幾年兒童藥短缺現象會得到有效解決。” |
