醫藥網7月7日訊 以往，各省藥監管械企飛檢，衛生系統管招標，兩者沒有什么關聯。但今年以來，關聯性大了：
藥監飛檢被查后，在浙江、四川兩省，至少已經出現了15家械企的產品被“暫停在線交易”，這也就意味著，產品被踢出了全省的公立醫院市場。
浙江，已有8家因藥監飛檢被暫停交易
僅僅在6月份，浙江藥械采購中心就先后三次發布了械企被“暫停在線交易”的通知，共有12家醫療器械生產企業因遭藥監飛檢并受到相應處罰，該中心因而停止這些企業產品的在線交易。
6月30日，該中心發布通知稱，因CFDA飛檢，天津市陽權醫療器械有限公司、浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司、浙江信納醫療器械科技有限公司三家械企受到相應處罰，中心暫停上述3家械企在省醫用耗材采購系統的在線交易資格。
6月29日，該中心根據浙江省食藥監局發布的飛檢公告，暫停了湖州東亞醫藥用品有限公司生產的速溶胃腸超聲助顯劑在線交易資格。
6月9日，該中心發布通知稱，根據浙江省食藥監局發布的飛檢公告，以及浙江省藥械集中采購有關文件規定，擬暫停湖州東亞醫藥用品有限公司等8家企業在浙江省醫用耗材采購系統的在線交易資格。這8家械企包括：
四川，7家因CFDA抽檢不合格被取消掛網
7月5日，四川省藥械集中采購服務中心也發布通知，稱根據CFDA抽檢公告，部分醫療器械產品在抽檢中不符合標準規定，其中兩家企業的兩個產品在四川掛網采購平臺有交易。
根據相關條款：“國家質量抽檢中發現產品不合格，且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規定的，一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年；
一年內兩個或兩批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定。
5月11日、2月20日，該中心也曾發布過類似的通知，分別有3家械企的4個品種、2家械企3個品種，因CFDA抽檢不符合標準規定而遭受取消掛網資格。
連同以上，這3批，共涉及7家械企，包括：
河南省健琪醫療器械有限公司
山東滬鴿口腔材料股份有限公司
安徽大千生物工程有限公司
江蘇荷普醫療器械有限公司
博能華醫療器械（上海）有限公司
新鄉市駝人醫療器械有限公司
江蘇陽普醫療科技有限公司
事實上，在對藥械監管方面，部門之間的聯動、國家和地方的聯動在多個文件中都有所體現，大部分的省份都沒有實質性地推進。但浙江和四川不同，都加大力度推進橫向及上下聯動，給械企招標帶來巨大影響。
是否有部分械企已經恢復了交易，賽柏藍器械暫未看到。
我們認為，聯動、聯懲機制今后必將不斷形成，而更為嚴重的是誠信聯合懲戒機制，將是最大的聯合懲戒。企業一處做得不好，可能將處處受限。 |
