長沙市全面推進堪稱“最嚴”的《醫療器械生產質量管理規范》落地實施。今天，記者從長沙市食藥監局獲悉，10月1日前，全市將對醫療器械生產企業進行現場檢查驗收，不合格企業直接上“黑榜”，暫停相關經營活動。今后，未經許可擅自生產經營的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款。
根據長沙市食藥監局下發的《長沙市全面實施醫療器械生產質量管理規范工作方案》“下稱方案”規定，在日常監督檢查中，只要發現企業一般項目不符合要求的，一律責令企業限期整改；若是關鍵項目不符合要求或者即使是一般項目不符合要求但會對產品質量產生直接影響的，企業必須停產整改；情節嚴重的，或將直接被吊銷生產許可證。
長沙市食藥監局表示，隨著《醫療器械生產質量管理規范》的全面實施，今后對醫療器械生產企業在法律層面上提高了懲罰力度。對未經許可擅自生產經營醫療器械的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款，并“停牌”5年；檢驗機構出具虛假報告的，一律撤銷機構資質，“停牌”10年；受到開除處分的直接責任人員，規定10年內不得從事醫療器械檢驗工作。
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將列入征信系統
國家衛生計生委12日就《關于加強衛生計生系統行風建設的意見》舉行例行發布會表示，為持續推進醫德醫風建設，衛生計生系統將織密織牢行風建設“高壓網”，開展重點領域專項整治，同時要建立征信體系，發生醫藥購銷領域和醫療服務不正之風案件的機構和個人列入征信系統，實行行業禁入制度。
據國家衛計委介紹，2014年，我國提出加強醫療衛生行風建設“九不準”，包括不準將醫療衛生人員個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤、不準開單提成等。“九不準”規定出臺以來，國家衛計委已經在14個省市共開展了880次專項治理活動。 |
