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| 國家科技部12億元支持國產醫療器械發展 |
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| 來源：中國醫藥報 發布日期：2016-1-3 8:57:09 瀏覽次數：3340 |
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今年是2011年科技部頒布的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》實施的最后一年，也是實施《規劃》最為關鍵的一年，各項政策將落地有聲，大大推動我國醫療器械產業發展。
《規劃》助推發展
2015年，我國醫療器械產業發展被業內普遍看好，多家市場分析研究機構均預測，行業銷售規模將超3000億元，這一數字比中國醫藥物資協會醫療器械分會公布的2014年全國醫療器械銷售規模約2556億元有較大提升。
“業內之所以普遍看好2015年我國醫療器械產業發展前景，除了國內政策的支持、市場需求的增加、國際經濟環境的好轉、國產設備市場份額的提高等因素外，還有一個重要因素，就是《規劃》的實施。”中投顧問一名研究人員說。
今年是《規劃》實施的最后一年，可以預見，一些未完全落實的政策將會密集、快速推進，這無疑將大大推動我國醫療器械產業發展。
資料顯示，“十二五”期間，我國醫療器械產業發展迅猛，在產業規模、產值、市場銷售方面都取得了可喜的成績。目前，我國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫療器械市場。近5年，我國醫療器械行業的自主創新能力大幅提升，有不少國產高新技術醫療器械打破了“洋品牌”的壟斷格局。
“我國醫療器械產業發展成效可喜，但科技實力和發達國家相比有很大差距。重數量和產量、輕質量和品牌的格局亟待扭轉。因此，促進我國醫療器械科技創新、提升中國制造醫療器械品牌形象，意義重大。
《規劃》不僅有力推動我國醫療器械產業發展，而且為今后的發展引領了方向，夯實了基礎。自《規劃》出臺以來，《規劃》中提及的各項目標、計劃、方案等都在有條不紊地推進、落實，取得了很好的成效。
創新型企業獲益匪淺
《規劃》旨在推動我國醫療器械科技創新，不斷提高我國醫療器械產品的市場競爭力。其核心內容是創新，包括在資金、人才、實驗室建設、產業基地建設、示范應用基地建設、市場開發等多方面給予政策支持。
因此，自《規劃》推進實施以來，科技研發能力強的創新型企業獲益匪淺。近年來，我國醫療器械產業發展喜人，但應清醒地認識到，真正擁有完全自主知識產權或科技前沿技術的創新產品少之又少，高端產品市場幾乎被國外品牌壟斷，主要原因是研發投入少、創新水平低、核心技術少。
因此，創新在很長一段時期內都將是我國醫療器械產業發展的核心內容。按照《規劃》提出的目標，醫療器械產業較為發達的珠江三角洲、長江三角洲、環渤海灣三大區域已初步建立了醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力得到顯著提升。
一些過去難以攻克的關鍵技術，現在取得了很大突破。一些過去主要依賴進口的核心部件，現在國內企業也能夠生產，且質量不比國外產品差，有的企業研發的新產品甚至處于國際領先水平。
該工作人員還介紹，按照《規劃》，到2015年，將重點開發一批具有自主知識產權、高性能、高品質、低成本的基本醫療器械產品，滿足我國基層醫療衛生體系建設需要和臨床常規診療需求；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力。
《規劃》提出，技術上要突破20～30項關鍵技術和核心部件；產品上創制50～80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產品，重點開發需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫用材料；并重點支持大型醫療器械企業集團和國家級創新醫療器械產品示范應用基地等建設。
《規劃》提出的目標很具體，目前大多數目標基本實現。可以預見，至2015年末，《規劃》的各項政策都將落地有聲。
新型產品獲發展良機
《規劃》提出，進一步發展基本醫療器械產品和開發新型醫療器械產品，做到基礎醫療器械和創新產品并重。在重點任務布局方面，重點實施基礎裝備升級、高端產品突破、前沿方向創新、創新能力提升以及應用示范工程等五項任務。
據科技部工作人員介紹，近年來，國家大力提倡使用國產設備，大力支持國產品牌創新，使新型醫療器械產品獲得了很多發展良機。
預計2015年新型醫療器械產品，如新型醫學影像、無/微創動態生理參數檢測與監護、分子生物分析、現場快速檢測（POCT）、微創治療、術中監測/定位/導航、藥械結合、醫療機器人、中醫診療，以及數字醫療、遠程醫療、移動醫療等領域產品的市場份額將有很大提高。
“近年來，在科技部醫療器械重點科技專項的推動下，創新成果密集涌現，取得了一系列‘自主原創’、‘從無到有’和‘從低到高’的重要突破，一批數字化、智能化、便攜式創新醫療器械產品應用到基層醫療機構，我國醫療器械領域自主創新的內生動力、創新活力顯著增強，醫療器械領域踐行‘創新驅動發展’率先突圍，國產醫療器械進入大發展的嶄新局面。”
科技部工作人員說，目前已成立醫療器械產業技術創新戰略聯盟，啟動實施“醫療器械重點專項”，投入國撥經費12億元。
“醫療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創新”三大方向，突出當前基層醫療衛生體系建設急需，著力解決我國高端醫療器械產品主要依賴進口的問題，前瞻部署未來產業發展的前沿方向，在頂層設計基礎上重點布局了20個重大戰略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究。
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